Сертификация и регистрация медицинских изделий

Мы предоставляем услуги производителям медицинской техники и изделий медицинского назначения, связанные с государственной регистрацией и сертификацией изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Беларусь и за рубежом, включая:

  • Сертификацию медицинской техники и изделий медицинского назначения;
  • Регистрацию медицинской техники и изделий медицинского назначения зарубежного, а также отечественного производства;
  • Проведение испытаний (технических, гигиенических, клинических и т.д.);
  • Разработку/согласование технических условий;
  • Консалтинговые услуги по вышеперечисленным пунктам.

Процедура регистрации/перерегистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники в РБ осуществляется согласно Постановлению СМ РБ № 1269 от 02.09.2008 г. (ред. от 06.06.2017) "Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники" (с изм. и доп., вступающими в силу с 15.07.2017) и ряда других документов.

Стоимость услуг и необходимый пакет документов определяются после предоставления перечня товаров и их подробного описания (область применения, состав и т.д.).

Для получения более подробной информации обращайтесь в отдел развития по тел. +375 17 396-38-15, email: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.